فراوری و توزیع داروی رانیتیدین متوقف شد - مقاله های علمی

به گزارش مقاله های علمی، مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو دستور توقف فراوری و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از 19 فروردین ماه 1399، صادر کرد.

به گزارش مقاله های علمی، دکتر غلامحسین مهرعلیان طی نامه ای به مدیران عامل شرکت های فراوری کننده داروی رانیتیدین دستور توقف فراوری و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را صادر کرد که در این نامه آمده است:

با توجه به آنالیز های انجام شده و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در مورد ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآورده های دارویی رانیتیدین، ضروری است فراوری کلیه محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات فراوری شده موجود در کارخانه به شرکت های پخش خودداری شود.

بدیهی است مطالعات و آنالیز های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال اجرا بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.